Título completo: Coste-efectividad de la vacunación sistemática frente a enfermedad meningocócica invasiva por serogrupos A, C, W e Y en niños y niñas de 12 meses

Autores: Valcárcel-Nazco C, García-Pérez L, Abt-Sacks A, Toledo-Chávarri A, Rodríguez-Rodríguez L, Guirado-Fuentes C, Hernández-Yumar A, González-Pacheco H, Ramallo-Fariña Y, Limia-Sánchez A, Sánchez-Cambronero L, Martín-Miguel MV, Delgado-Martín MV, Serrano-Aguilar P

Persona de contacto: Cristina Valcárcel Nazco (cristina.valcarcelnazco@sescs.es)

RESUMEN

Introducción

La enfermedad meningocócica invasiva (EMI) es una enfermedad infecciosa aguda causada por Neisseria meningitidis o meningococo, y es una de las causas más comunes de meningitis bacteriana en población infantil y adolescente. En España, la EMI afecta fundamentalmente a niños y niñas menores de 5 años, siendo los serogrupos B (60% del total de los casos en menores de 5 años en la temporada 2017-2018), C, W e Y los más frecuentes.

La prevención de la EMI y de la meningitis en general se realiza mediante la vacunación. Algunos países europeos como Bélgica, República Checa, Malta y Países Bajos recomiendan la vacunación infantil frente a MenACWY en menores de 24 meses.

En nuestro país, la vacunación frente a MenACWY en población infantil no está incluida en el calendario común de vacunación a lo largo de la vida para la población general, pero sí está incluida una dosis en la adolescencia a partir de los 12 años de edad.

Objetivos

Evaluar el coste-efectividad, las consideraciones éticas, de pacientes, sociales, legales y organizacionales, así como describir las necesidades de investigación de la vacunación sistemática frente a MenACWY en niños y niñas de hasta 12 meses.

Metodología

Coste-efectividad y análisis de impacto presupuestario

En primer lugar, se llevó a cabo una revisión sistemática (RS) de la evidencia científica sobre el coste-efectividad de la vacunación frente a MenACWY en población infantil no adolescente. Se incluyeron evaluaciones económicas completas que compararan una estrategia de vacunación sistemática de MenACWY frente a la no vacunación o frente a otra estrategia de vacunación. Se valoró la calidad metodológica mediante los criterios de Drummond et al.

Se llevó a cabo una evaluación económica completa en la que se evaluaron los costes y los resultados en salud de la vacunación sistemática de MenACWY en población infantil de hasta 12 meses de edad desde la perspectiva tanto del SNS como social y se comparó con la vacunación frente a MenC en la misma población (situación actual). El análisis se basó en un modelo de decisión que sintetiza la información obtenida en la literatura sobre la incidencia de la enfermedad, la eficacia de la vacuna frente a MenACWY, así como sobre las consecuencias y/o secuelas de la EMI asociada a MenACWY (en términos tanto de costes como de AVAC) que se evitan por la introducción de un programa de vacunación sistemática. Para ello, se realizó un modelo matemático que combina un árbol de decisión y un modelo tipo Markov con ciclos anuales. El horizonte temporal abarca toda la vida del paciente y se aplica una tasa de descuento del 3% tanto a costes como a efectos. Además, se realizaron análisis de sensibilidad probabilísticos y determinísticos.

Por último, se realizó un análisis de impacto presupuestario a 5 años (de 2022 a 2026), para informar del coste que supondría la implantación de una estrategia de vacunación sistemática infantil (en población infantil de hasta 12 meses) frente a MenACWY en España (en sustitución de la vacunación frente a MenC).

 

Aspectos organizativos, éticos, sociales y/o legales

Se realizó una RS de la literatura, partiendo de la misma población, intervención y comparación mencionadas en el apartado de coste-efectividad. La revisión se enfocó en dos de los Criterios de Evaluación para Fundamentar Modificaciones en el Programa de Vacunación en España (2011): la carga de la enfermedad y la modificación del calendario vacunal y sus repercusiones.

Resultados

Coste-efectividad y análisis de impacto presupuestario

La RS sobre coste-efectividad permitió identificar 4 evaluaciones económicas publicadas entre 2005 y 2017 en EEUU, Canadá y Países Bajos. Todos los estudios coinciden en que la vacunación frente a MenACWY reduce el número de casos y de muertes por meningitis. Sólo un estudio compara estrategias de vacunación frente a MenACWY en diferentes grupos poblaciones frente a la no vacunación, concluyendo que la vacunación no es una alternativa coste-efectiva desde la perspectiva social. El resto de los estudios comparan estrategias de vacunación MenACWY frente a MenC en diferentes grupos poblaciones obteniendo, en dos de ellos, que la vacunación frente a MenACWY ahorra costes con respecto a la vacunación frente a MenC, en la infancia.

Los resultados del análisis coste-efectividad realizado muestran que el coste promedio por individuo para la estrategia de vacunar frente a MenACWY y vacunar frente a MenC es de 77.92 € y 43.76 €, respectivamente, desde la perspectiva del SNS. Los AVAC promedio son ligeramente más elevados con la estrategia de vacunar frente a MenACWY. Sin embargo, esta pequeña diferencia en AVAC entre alternativas hace que la vacunación frente a MenACWY no sea una intervención coste-efectiva en comparación con la vacunación frente a MenC (RCEI > 25.000 €/AVAC).

El análisis de sensibilidad por escenarios muestra que las variaciones en la incidencia de la enfermedad y en el precio de la vacuna tienen un efecto significativo sobre los resultados de coste-efectividad. Cabe destacar que con la incidencia de EMI por cualquier serogrupo actual en nuestro país, si la vacuna frente a MenACWY redujera su precio hasta los 15.20 €/dosis, la vacunación frente a MenACWY sería una alternativa coste-efectiva en comparación con la vacunación frente a MenC (RCEI: 23 816.31 €/AVAC).

El análisis de impacto presupuestario muestra que, dada la baja incidencia actual de la enfermedad y el elevado precio de la vacuna, el coste de los casos de MenACWY evitados por la vacuna, tanto leves como graves, no supera el de la vacunación sistemática a toda la población infantil objeto de vacunación. Por tanto, la implantación de una estrategia de vacunación sistemática frente a MenACWY con dos dosis en sustitución de la vacunación frente a MenC podría suponer un gasto para el SNS de 11 767 217 € al quinto año de su introducción en todo el territorio nacional. Esta estimación asume que no se produce un coste extra por la administración de la vacuna infantil dado que se aplicaría dentro de las revisiones de salud pediátricas rutinarias.

 

Aspectos organizativos, éticos, sociales y/o legales

Se incluyeron un total de 5 estudios que abordaron estos aspectos. Los estudios incluidos describen las secuelas físicas, neurológicas y psicosociales de la EMI que aumentan la carga sanitaria y socio-familiar asociada a la enfermedad y repercuten negativamente en la calidad de vida a largo plazo de los infectados y sus familias.

Los resultados muestran algunos factores estructurales asociados con el incumplimiento del esquema de vacunación frente a MenACWY, están relacionados con determinantes sociales, como el absentismo escolar, la residencia geográfica, la raza/etnicidad, los ingresos familiares y el género.

En conjunto, los hallazgos tienen escasa relevancia, debido a que las medidas de resultado utilizadas son dispersas, el período de seguimiento es muy variable y presentan conflictos de interés. Además, presentan diversos diseños metodológicos. No se identificó ningún estudio con metodología cualitativa que pudiera arrojar mayor claridad acerca del fenómeno estudiado. Las investigaciones provienen de países de ingresos altos, pero ninguna realizada en nuestro contexto.

 

Conclusiones

  • No existe evidencia científica suficiente como para afirmar que la vacunación sistemática infantil frente a MenACWY sea una alternativa coste-efectiva en comparación con la vacunación frente a MenC.
  • El análisis de coste-efectividad de novo realizado en este informe con datos de España, concluye que la incorporación de una estrategia de vacunación sistemática infantil frente a MenACWY en sustitución de la vacunación frente a MenC, no sería una opción coste-efectiva desde la perspectiva del SNS teniendo en cuenta la incidencia de la enfermedad y el precio de la vacuna actuales.
  • El análisis de coste-efectividad de novo realizado en este informe con datos de España, concluye que la incorporación de una estrategia de vacunación sistemática infantil frente a MenACWY en sustitución de la vacunación frente a MenC, sería una opción coste-efectiva desde la perspectiva del SNS siempre y cuando el precio de la vacuna frente a MenACWY no supere los 15.20 € por dosis.
  • El análisis de impacto presupuestario estima que la incorporación de una estrategia de vacunación sistemática frente a MenACWY en población de hasta 12 meses podría suponer un gasto de hasta 11 767 217 € el quinto año de su introducción en el SNS.
  • El análisis de los aspectos éticos, organizativos, sociales, de pacientes y ambientales relativos a la vacunación frente a MenACWY en la infancia muestra que los estudios son escasos y sus resultados poco concluyentes, particularmente aquellos estudios referidos a la carga de la enfermedad, la calidad de vida y la modificación del calendario vacunal y sus repercusiones.
  • Se destaca la ausencia de estudios con metodología cualitativa o mixta que permitan contribuir a la profundización del análisis de la carga de la enfermedad, la calidad de vida a largo plazo y las razones que influyen en el incumplimiento del esquema de vacunación frente a MenACWY que puedan arrojar resultados más sólidos para evaluar estos aspectos en nuestro contexto.

La situación de disparidad observada en el acceso gratuito a la vacunación frente a MenACWY entre las distintas CCAA, pone de manifiesto la inequidad geográfica existente dentro del SNS

 

DOCUMENTOS:

  1. Informe completo:

 

SESCS_2022_Vacuna_MenACWY