Título completo: Actualización del coste-efectividad de la vacunación sistemática infantil frente a enfermedad meningocócica invasiva por serogrupos A, C, W e Y en niños y niñas de 4 y 12 meses
Autores: Valcárcel-Nazco C, Manzano-Armas KJ, Herrera-Ramos E, Hernández-Yumar A, Cazaña-Pérez V, García-Pérez L
Persona de contacto: Cristina Valcárcel Nazco (cristina.valcarcelnazco@sescs.es)
RESUMEN
Introducción
La enfermedad meningocócica invasiva (EMI) es una infección poco frecuente pero muy grave causada por la bacteria Neisseria meningitidis. Puede manifestarse principalmente como meningitis o sepsis, cuadros que evolucionan rápidamente y pueden causar secuelas neurológicas, auditivas o motoras permanentes, e incluso la muerte. Aunque existen múltiples serogrupos, los serogrupos A, C, W e Y representan una parte importante de los casos graves y son prevenibles mediante vacunación.
En Europa, la incidencia global de EMI ha fluctuado en los últimos años, con un descenso pronunciado durante la pandemia de COVID-19 y un posterior repunte asociado a la recuperación de la circulación de patógenos respiratorios. En España, la incidencia continúa siendo baja, pero se observan tasas más elevadas en lactantes menores de un año y población infantil de 1 a 4 años. En 2023 se notificaron 265 casos confirmados de EMI, con una tasa de letalidad del 13 %. La distribución por serogrupos muestra predominio del serogrupo B, seguido de W e Y, y en menor medida C.
Actualmente, el calendario vacunal común del Sistema Nacional de Salud (SNS) incluye vacunación sistemática frente a la EMI asociada al serogrupo C (MenC) a los 4 y 12 meses, y una dosis de la vacuna frente a la EMI asociada a los serogrupos A, C, W e Y (MenACWY) a los 12 años. Sin embargo, algunas comunidades autónomas han ampliado la protección infantil incorporando la vacuna frente a MenACWY a los 12 meses o sustituyendo la vacuna frente a MenC por la vacuna frente a MenACWY a los 4 y 12 meses. Esto ha generado heterogeneidad territorial en el acceso a la vacunación frente a los serogrupos A, C, W e Y.
En 2023, el Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud (SESCS) publicó un informe de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) sobre la vacunación sistemática infantil frente a MenACWY a los 12 meses, concluyendo que no era una estrategia coste-efectiva en España en comparación con la vacunación frente a MenC. Dado el tiempo transcurrido, los cambios en la epidemiología, la ampliación autonómica de la vacunación y las posibles variaciones en costes y coberturas, el Ministerio de Sanidad solicitó una actualización del análisis económico para 2025.
Objetivo
El objetivo principal de este informe es actualizar la evaluación económica de la vacunación sistemática infantil frente a la EMI causada por los serogrupos A, C, W e Y en España, mediante la revisión de la evidencia reciente sobre su coste-efectividad y la actualización del modelo económico previamente desarrollado, con el fin de comparar distintas estrategias de vacunación frente a MenACWY en comparación con la vacunación frente a MenC desde la perspectiva del SNS.
Metodología
Revisión sistemática de coste-efectividad
Se realizó una actualización de la revisión sistemática (RS) de evaluaciones económicas incluida en el informe previo del SESCS. Se buscaron evaluaciones económicas completas (en paralelo a estudios primarios o basadas en modelos) que compararan la vacunación infantil sistemática frente a MenACWY con la vacunación frente a MenC o con la no vacunación.
Los criterios de inclusión consideraron estudios en población infantil menor o igual de 12 meses que evaluaran, en términos de costes y efectos, estrategias de vacunación sistemática informando sobre años de vida ajustados por calidad (AVAC), años de vida ganados (AVG) y razones coste-efectividad incremental (RCEI). Se excluyeron estudios centrados en adolescentes, poblaciones de riesgo, vacunas no autorizadas en España o estrategias ajenas a la vacunación sistemática.
La calidad metodológica de las evaluaciones económicas se valoró mediante los criterios de Drummond. La selección y extracción de datos se realizó por pares y se sintetizó la evidencia mediante síntesis narrativa y tabulación.
Evaluación económica
Se actualizó el modelo económico de carácter estático desarrollado en el informe del SESCS de 2023, incorporando la evidencia epidemiológica, clínica y económica más reciente. En esta actualización se compararon tres estrategias: 1) vacunación sistemática frente a MenC a los 4 y 12 meses (estrategia actual); 2) vacunación sistemática frente a MenACWY a los 12 meses (sustitución parcial); 3) vacunación sistemática frente a MenACWY a los 4 y 12 meses (sustitución completa). Las tres estrategias mantienen la estrategia actual de vacunación frente a MenACWY en la adolescencia.
El modelo adoptó la perspectiva del SNS y una perspectiva social en análisis complementarios. Se incluyeron costes directos sanitarios (costes de vacunas, administración, atención hospitalaria y ambulatoria, así como el coste de las secuelas). Los resultados en salud se midieron en AVAC. Los costes se expresaron en euros de 2025 y se aplicó una tasa de descuento anual del 3 % a costes y efectos.
Se desarrollaron análisis de sensibilidad determinísticos sobre parámetros clave (precio de la vacuna, incidencia, eficacia, cobertura) y un análisis de sensibilidad probabilístico para evaluar la incertidumbre global. Se compararon las RCEI obtenidas con el coste de oportunidad para el SNS estimado en España entre 27 000–34 000 €/AVAC.
Análisis de impacto presupuestario
Partiendo del caso base del análisis de coste-efectividad, se llevó a cabo un análisis de impacto presupuestario (AIP) a 5 años (2026–2030), desde la perspectiva del SNS. Se estimó el coste total de implantar la vacunación sistemática frente a MenACWY en comparación con el escenario actual, considerando el número anual de nacimientos, coberturas vacunales, precios unitarios de las vacunas y costes evitados por los casos prevenidos.
Resultados
Revisión sistemática de coste-efectividad
La revisión sistemática actualizada de la literatura identificó un único estudio nuevo de evaluación económica que cumplía los criterios de inclusión, realizado en Alemania y publicado en 2025. Este estudio evaluó distintas estrategias de vacunación frente a la EMI causada por los serogrupos A, C, W e Y, incluyendo la sustitución de la vacunación frente a MenC por una dosis de MenACWY a los 12 meses de edad. Los resultados de este estudio mostraron que, en su contexto epidemiológico, la sustitución de la vacunación frente a MenC por MenACWY a los 12 meses se asocia a mejores resultados en salud y a una relación coste-efectividad favorable, atribuible principalmente a una mayor incidencia de los serogrupos W e Y y a las características específicas del programa vacunal alemán. No obstante, las diferencias epidemiológicas y organizativas entre Alemania y España limitan la transferibilidad directa de estos resultados al contexto del SNS, donde la incidencia de los serogrupos cubiertos por la vacuna frente a MenACWY es inferior.
Resultados de la evaluación económica
La evaluación económica actualizada, realizada desde la perspectiva del SNS y de forma complementaria desde la perspectiva social, comparó tres estrategias de vacunación sistemática infantil:
- vacunación frente a MenC a los 4 y 12 meses (estrategia actual),
- sustitución parcial (MenC a los 4 meses + MenACWY a los 12 meses), y
- sustitución completa por MenACWY a los 4 y 12 meses.
Los resultados del caso base muestran que las estrategias que incorporan la vacunación frente a MenACWY generan ganancias marginales en AVAC respecto a la estrategia actual de vacunación frente a MenC. Sin embargo, estas ganancias se acompañan de incrementos de coste que dan lugar a RCEI superiores al coste de oportunidad para el SNS estimado en España (27 000–34 000 €/AVAC), tanto desde la perspectiva del SNS como desde la perspectiva social.
El análisis de sensibilidad probabilístico confirma estos resultados, mostrando que la probabilidad de que las estrategias de vacunación frente a MenACWY en la infancia sean coste-efectivas es baja para disposiciones a pagar inferiores a 34 000 €/AVAC. Los análisis de sensibilidad determinísticos y por escenarios indican que el precio de la vacuna y la incidencia de la EMI son los principales determinantes de los resultados. En escenarios con una reducción del precio de MenACWY o con un aumento sustancial y sostenido de la incidencia, las estrategias de vacunación frente a MenACWY podrían llegar a ser coste-efectivas.
Resultados del análisis de impacto presupuestario
El análisis de impacto presupuestario indica que la introducción de un programa de vacunación sistemática infantil frente a MenACWY en sustitución de la vacunación frente a MenC supondría un incremento del gasto de hasta 2 663 117 € al quinto año tras su implantación a nivel nacional, asumiendo una cobertura elevada y una distribución homogénea de los casos evitados entre CCAA. Este impacto se traduce en 1 242 528 € en el caso de que la sustitución fuera parcial (MenC a los 4 meses + MenACWY a los 12 meses).
Conclusiones
A partir de la RS sobre coste-efectividad, la EE y el AIP realizado para el presente informe de ETS, se pueden establecer las siguientes conclusiones:
- La evidencia reciente disponible sobre el coste-efectividad de la vacunación sistemática infantil frente a MenACWY en menores de 12 meses de edad continúa siendo limitada.
- La revisión sistemática actualizada ha identificado un único estudio nuevo de coste-efectividad realizado en Alemania. Dicho estudio concluye que la sustitución de la vacunación frente a MenC por una dosis de la vacuna frente a MenACWY a los 12 meses podría ser coste-efectiva en ese contexto, fundamentalmente debido a una mayor incidencia de los serogrupos W e Y y a diferencias en precios y organización del programa vacunal. No obstante, las diferencias epidemiológicas entre Alemania y España limitan la transferibilidad directa de estos resultados al contexto del SNS.
- Los resultados del modelo económico actualizado muestran que tanto la estrategia de sustitución parcial (MenC a los 4 meses + MenACWY a los 12 meses) como la estrategia de sustitución completa (MenACWY a los 4 y 12 meses) no son alternativas coste-efectivas en España. Esta conclusión podría cambiar si se produjeran modificaciones en la epidemiología (incremento sustancial y sostenido de la incidencia) o en el precio de la vacuna considerado en el presente análisis.
- El análisis de impacto presupuestario estima que la incorporación de una estrategia de vacunación sistemática frente a MenACWY con dos dosis (a los 4 y 12 meses) podría suponer un gasto adicional de 2 663 117 € en el quinto año tras su introducción en el SNS, asumiendo una distribución homogénea de los casos de EMI evitados a lo largo del territorio nacional. En el caso de que la sustitución fuera parcial (MenC a los 4 meses + MenACWY a los 12 meses), el impacto presupuestario descendería hasta 1 242 528 €.
Palabras clave: Enfermedad meningocócica invasiva; Vacunación infantil; MenACWY; Revisión sistemática; Evaluación económica; Coste-efectividad
