PUNTOS CLAVE

• Bladder EpiCheck® (Nucleix Ltd., Israel) es un producto sanitario diagnóstico in vitro con marcado CE–IVD para el cáncer de vejiga primario y recurrente y el cáncer del tracto urinario superior.
• Bladder EpiCheck® analiza 15 biomarcadores de metilación y detecta la presencia de células neoplásicas uroteliales en función de sus perfiles de metilación. La prueba se realiza en muestras de orina procesadas por centrifugación y extracción de ADN del sedimento celular.
• El cáncer de vejiga es el quinto tipo de cáncer con mayor incidencia en España. El cáncer del tracto urinario superior es un tipo de carcinoma poco común.
• Bladder EpiCheck® podría potencialmente reducir el número de cistoscopias durante el seguimiento del cáncer y reducir así el malestar para el paciente y el riesgo de complicaciones asociadas a este procedimiento invasivo. También podría utilizarse como una alternativa a la citología de orina.
• Un metanálisis estimó una sensibilidad de 0.81 y una especificidad de 0.87 para la detección del cáncer de vejiga no músculo-invasivo. La sensibilidad y la especificidad son mayores en tumores de alto grado. Pocos estudios han evaluado la tecnología en pacientes con cáncer del tracto urinario superior.
• La implementación de la tecnología tendría escaso impacto ético, social, legal, político, cultural, económico, sobre la organización sanitaria y sobre la salud.