Vanesa Ramos García, Amado Rivero Santana, Wenceslao Peñate Castro, Yolanda Álvarez Pérez, María del Mar Trujillo Martín, Himar González Pacheco, Anthea Santos Álvarez, Andrea Duarte Díaz, María Isabel Del Cura González, Lilisbeth Perestelo Pérez
ABSTRACT
Objetivo
Evaluar la eficacia de una herramienta en línea de apoyo a la toma de decisiones para pacientes con trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Diseño
Ensayo controlado aleatorio que compara la PtDA con información general (hoja informativa).
Contexto
El estudio se llevó a cabo en 17 centros de atención primaria en las Islas Canarias (España).
Participantes
Pacientes diagnosticados con TAG y con una puntuación ≥8 en el cuestionario GAD-7.
Intervención
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo PtDA (n=58) o al grupo de control (n=61).
Medida de resultado principal
El resultado primario fue el conflicto de decisión posterior a la intervención, evaluado con la Escala de Conflicto de Decisión (ECD). Los resultados secundarios incluyen el conocimiento sobre el TAG y sus tratamientos, la concordancia entre la preferencia informada y la elección real a los 3 meses, la calidad de la decisión y los síntomas del TAG.
Resultados
No hubo diferencias significativas en el conflicto de decisión en el postintervención o seguimiento a los 3 meses en la muestra por intención de tratar (ITT) o por protocolo (PPS). El PtDA mejoró significativamente el conocimiento objetivo postintervención (MD=1,65, IC del 95%: 0,84 a 2,46) y a los 3 meses (MD=0,78, IC del 95%: 0,02 a 1,55). En el PPS, los síntomas de ansiedad a los 3 meses fueron significativamente menores en el grupo PtDA (MD=−3,00, IC del 95%: −5,69 a –0,30), pero en la muestra ITT, esta diferencia no alcanzó la significación (p=0,06). No hubo diferencias significativas en la tasa de pacientes inseguros sobre la preferencia de tratamiento en el postintervención, ni en la concordancia o calidad de la decisión en el seguimiento.
Conclusión
El uso de la PtDA mejoró el conocimiento a los 3 meses, pero no produjo una reducción significativa del conflicto decisional. Estos resultados deben interpretarse con cautela, dadas las limitaciones metodológicas del estudio, principalmente la alta tasa de abandono. Se necesita más investigación para confirmar estos resultados, los primeros publicados sobre la efectividad de una PtDA para pacientes con TAG.
Número de registro del ensayo clínico: NCT04364958 .
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