May El Hachem, Andrea Diociaiuti, Giovanna Zambruno, Tonia Samela, Francesca Ferretti, Claudia Carnevale, Renata Linertová, Christine Bodemer, Dédée F. Murrell & Damiano Abeni

ABSTRACT

Contexto

La epidermólisis bullosa (EB) hereditaria es un grupo clínica y genéticamente heterogéneo de trastornos de fragilidad de la piel caracterizados por la formación de ampollas después de un traumatismo menor. Se distinguen cuatro tipos principales según el nivel de división dentro de la piel. La mayoría de las formas de EB presentan signos y síntomas cutáneos y sistémicos gravemente incapacitantes. El tratamiento se basa en medicamentos tópicos angustiantes y que consumen mucho tiempo diariamente, y en el tratamiento sintomático de los hallazgos sistémicos. Las manifestaciones de la enfermedad, los síntomas y la atención diaria afectan fuertemente la calidad de vida (CdV) del paciente y del cuidador. Hasta la fecha, existen dos cuestionarios validados específicos para EB, la “Calidad de vida en epidermólisis bullosa” (QOLEB) y la “Carga de enfermedad por epidermólisis bullosa” (EB-BoD) para la evaluación de la carga de enfermedad del paciente y su familia, respectivamente. El objetivo de nuestro estudio fue desarrollar una traducción al italiano de los dos cuestionarios y realizar una prueba piloto.

Métodos

Se siguieron las pautas para la traducción y adaptación transcultural de medidas de calidad de vida relacionadas con la salud. Inicialmente, se generaron dos traducciones separadas para cada cuestionario, que posteriormente fueron conciliadas por un comité de expertos. A esto le siguió un proceso de retrotraducción. Los textos originales y todas las traducciones fueron revisados por el comité de expertos, dando como resultado versiones definitivas. Luego, las versiones finales se probaron en un estudio piloto que incluyó información cognitiva en un grupo de 17 familias, representativas de todos los tipos principales de EB.

Resultados

El proceso de traducción y conciliación condujo a cambios menores para obtener equivalencia semántica/idiomática/cultural de las versiones italianas con las originales y para conciliar las preguntas con las opciones de respuesta. El proceso de debriefing cognitivo mostró una buena comprensión y no requirió modificaciones del texto.

Conclusiones

Las versiones italianas de QOLEB y EB-BoD proporcionan herramientas valiosas en la práctica clínica diaria de los centros de referencia y permiten la participación en estudios observacionales internacionales multicéntricos de la vida real, así como en ensayos clínicos controlados. Permiten la identificación de desafíos psicológicos y socioeconómicos específicos de la enfermedad para los pacientes con EB y sus familias, guiando intervenciones específicas para garantizar una atención adecuada y oportuna.

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