European Project for Rare Diseases National Plan Development (EUROPLAN)

Título completo: European Project for Rare Diseases National Plan Development (EUROPLAN)

Subvencionado por: Comisión Europea (DG SANCO A/101120)

Subvención concedida: 25.586 €

Duración: 3 años (01/04/2008-31/03/2011)

Investigador principal:  Domenica Taruscio

Investigadores asociados (SESCS): Lilisbeth Perestelo Pérez, Jeanette Pérez Ramos

Objetivos:
– Elaborate recommendations as “tools” to facilitate the development of a national plan or strategy for rare disease
The EUROPLAN recommendations are a tool to guide step by step efforts to elaborate national plans or stratagies for rare diseases and include priority areas and actions of intervention. The aim is to make such inititives consistent with a common strategy at European level, facilitate the coherence of national initiatives with best practices identified and stimulate the exploitation of possible synergies.
– Elaborate indicators for monitoring national plans/strategies
Indicators are selected to monitor the implementatioin of national plans and strategies and to evaluate their impact.
A common set of indicators will also contribute to ensure the comparability of data among Member States and the implementation status of the Council Recommendation on Rare Diseases in the EU countries.
– Discuss the recommendations with stakeholders
– Disseminate the recommendations

Descripción:
EUROPLAN 2008-2011 is coordinated by Dr. Domenica Taruscio – Director of the Italian National Centre for Rare Diseases (Italian National Institute of Health, Italy).
The Coordinator is supported by the Steering Committee (SC), one representative from each associated partner for scientific coordination, and by the Advisory Committee (AC), leading experts in the field of rare diseases for external independent evaluation.
EUROPLAN 2008-2011 involves stakeholders from 34 countries: ministries, authorities, health care professionals, researchers as well as patients, represented by EURORDIS (European Organisation for Rare Diseases).
The project is organized in 8 Work Packages (WPs):
WP1-WP3 deal with the management of the project and the dissemination and evaluation of the results.
WP4 collects of information on the initiatives undertaken by EU MSs on rare diseases. A dedicated survey is aimed at gathering examples of different MSs experiences and lessons learned allowing the sharing of information among Member States.
WP5 develops indicators for monitoring the implementation and for evaluating the impact of National Plans or Strategies for rare diseases.
WP6 analyses case studies to identify relevant experiences.
WP7 develops the content of the EUROPLAN recommendations including a methodological guidance to design comprehensive and integrated strategies for guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases.
WP8 deals with the organisation of National Conferences where national stakeholders are convened to discuss the EUROPLAN Recommendations Document within the specific national context.

Persona de contacto: Lilisbeth Perestelo Pérez

Web proyecto EUROPLAN

Patient participation in decision making with medication adherence in osteoporosis

Título completo: Patient participation in decision making with medication adherence in osteoporosis

Financiado por: Foundation for Informed Medical Decision Making (FIMDM-03326)

Subvención concedida: 54.000 €

Duración: 1 año (01/08/2008-31/07/2009)

Investigador principal: Víctor Montori

Investigadores asociados: Nilay D Shah, Lilisbeth Perestelo Pérez, Laurie J Pencille, Rebecca J Mullan

Objetivos:
Determinar el efecto de la herramienta de ayuda para la toma de decisiones (HATD) Osteoporosis Choice cuando se utiliza en combinación con una calculadora de riesgo de fractura (FRAX, Fracture Risk Assessment Tool).

Metodología:
El proyecto se realizó a través de un ensayo controlado aleatorio. De acuerdo con el riesgo del paciente de romper los huesos en 10 años (según FRAX) se intentó evaluar el efecto de la HATD sobre el conocimiento de los pacientes, la calidad y la satisfacción con el proceso de toma de decisiones y la decisión de iniciar la medicación.
Se espera  que la HATD en combinación con el FRAX conducirá a un incremento tanto en el inicio del tratamiento con bifosfonato como en la adherencia en pacientes con alto riesgo de fractura. Por otra parte, en pacientes con bajo riesgo de fractura, se prevé una interrupción de la medicación o rechazo para iniciarla.

Palabras clave: osteoporosis, bifosfonato, herramienta de ayuda para la toma de decisiones, HATD

Persona de contacto: Victor Montori

HATD Bone Health Choice

Empathic decision making with patients with type 2 diabetes

Titulo completo: Empathic decision making with patients with type 2 diabetes

Financiado por: Sisters of St. Francis and Mayo Clinic (Rochester, Minnesota, USA) (MC-0800192)

Subvención concedida: 11.250 $

Duración: 6 meses (01/09/2008-01/03/2009)

Investigador principal: Victor Montori

Investigadores asociados: Rebecca Mullan, Lilisbeth Perestelo Pérez

Objetivos:
Evaluar, utilizando el análisis videográfico, el impacto que la herramienta de ayuda para la toma de decisiones (HATD), Diabetes medication cards, tuvo en el proceso empático de toma de decisiones durante los encuentros entre el médico y el paciente en comparación con la atención habitual de Mayo Clinic.

Metodología:
Se realizó un ensayo aleatorizado con 40 médicos y 55 pacientes en 11 centros de atención primaria de la Clínica Mayo de Rochester y del Mayo Health System. Los pacientes seleccionados eran capaces y estaban dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo, padecían diabetes tipo 2 no controlada y eran candidatos para la intensificación de su control glucémico con varias opciones de medicamentos a considerar. Los médicos fueron asignados al azar a la intervención (uso de Diabetes medication cards) o al control (sin el uso de Diabetes medication cards). Los médicos asignados al grupo de intervención recibieron un breve entrenamiento sobre el uso de las tarjetas en consulta. Los encuentros fueron grabados y analizados.

Palabras clave: diabetes tipo 2, toma de decisiones compartida, TDC, herramienta de ayuda para la toma de decisiones, HATD

Persona de contacto: Víctor Montori

Empowering patients in the management of chronic diseases

Título completo: Empowering patients in the management of chronic diseases (EMPATHiE)

Subvencionado por: Comisión Europea (DG SANCO EAHC/2013/Health/04-2133235)

Subvención concedida: 20.000 €

Duración: 1 año (2013-2014)

Investigador principal: Rosa Suñol Sala

Investigadores asociados (SESCS): Lilisbeth Perestelo Pérez

Description:
Patient empowerment (PE) has proved to be a difficult area in the quality agenda for authorities to progress. Lately, PE has gained considerable attention in the healthcare field, and has become a central element in the strategy of National Health Authorities, EU bodies, the Council of Europe and WHO-Europe. In parallel, EU political decision makers have recognised that chronic diseases will increase healthcare costs in the future. This study has been commissioned to contribute to EU knowledge and facilitate the development of patient-centered healthcare policies while also feeding into the reflection on chronic disease management.
The tender specification identifies objectives which will be organised as four work packages (WP):
WP1. To identify models of best practices for patient empowerment
WP2. To perform an analysis of the models of patient empowerment and present a clear identification of advantages and barriers to empowering patients
WP3. To develop a method to validate transferability of good practices, taking into account the context of other diseases, patient characteristics and those of health systems
WP4.  To develop scenarios for future EU collaboration in the area of patient empowerment

Persona de contacto: Lilisbeth Perestelo Pérez

EMPATHiE tender

Health-related quality of life and perceived burden of informal caregivers of patients (rare diseases)

Titulo completo: Health-related quality of life and perceived burden of informal caregivers of patients with rare diseases in Europe

Financiado por: EuroQol Research Foundation (EQ project 2014210)

Subvención concedida: 7.875  €

Duración: 1 año (2014-2015)

Investigador principal: Juan Manuel Ramos Goñi

Investigadores asociados: Cristina Valcárcel-Nazco, Yolanda Ramallo-Fariña, Renata Linertová, Pedro Serrano-Aguilar

Objetivos:
Analizar la relación entre la CVRS y la sobrecarga autopercibida de cuidadores informales de pacientes con enfermedades raras en Europa.

Metodología:
Se analizan los datos de cuidadores informales de pacientes con enfermedades raras de seis países europeos incluidos en el proyecto europeo BURQOL-RD. La información recogida sobre cuidadores informales incluye carga autopercibida (escala Zarit), CVRS (EQ-5D-5L), horas de cuidado que dedica al paciente, situación laboral, sexo y relación con el paciente. Sobre los pacientes, se recogieron datos demográficos, CVRS (EQ-5D-5L para adultos y EQ-5D-Y para niños), nivel de dependencia (índice de Barthel) y satisfacción con su SNS. Se realizó una regresión lineal múltiple truncada en 1 para analizar el efecto de diferentes factores sobre la CVRS de los cuidadores. Posteriormente, se analizó su influencia sobre cada una de las dimensiones del EQ-5D-5L mediante un modelo de regresión logística multinomial.

Persona de contacto: Cristina Valcárcel Nazco

Evaluation of the effectiveness of an intervention in older people with type 2 diabetes (frailty and QOL)

Título completo: A randomized clinical trial to evaluate the effectiveness of a multi-modal intervention in older people with type 2 diabetes on frailty and quality of life: the MID-Frail study

Subvencionado por: Comisión Europea (HEALTH 2011 2.2.2-1/HEALTH.2011.2.4.3-1-278803)

Subvención concedida: 240.000 €

Duración: 4 años (2012-2015)

Investigador principal: Leocadio Rodríguez Mañas

Investigadores asociados (SESCS): Julio López Bastida, Juan Oliva Moreno

Description:
MID-Frail is a major new international research study examining the effectiveness of combining optimised medical management with exercise and dietary programmes to maintain function and quality of life in people aged 70 years and over who have Type 2 diabetes. Sixteen centres in seven countries across Europe will participate in this 4-year study, which is supported by the European Union. The project is co-ordinated by Professor Leocadio Rodríguez-Mañas (Hospital Universitario de Getafe, Madrid, Spain).
The project is organized in 8 Work Packages (WPs):
WP1. To ensure the proper functioning of the project so that the predefined objectives are met within the proposed timeframe. This WP also deals with the requirements concerning the scientific management of the project.
WP2. To ensure that the study is internally valid and that any sources of variability, bias or error within each phase of the project are minimised. Several partners are involved in coordinating this activity and additional input from local experts (within each country) will be commissioned to ensure adherence to the requirements of the protocol.
WP3. To implement, manage and monitor the randomised controlled trial.
WP4. To define which of the many components of a multimodal intervention will be implemented in this project.
WP5. To ensure an adequate management and analysis of the data collected so that data recording is timely, complete and accurate.  Both the Statistical and the Health Economic Analysis plans will be finalised before any data is collected. Interim (blinded) reports will be prepared and the final analysis will be done immediately after freezing the database. Final Statistical and Health Economic Analysis Report will be completed.
WP6. To identify which factors are involved in the development of frailty in people with type 2 diabetes, to assess the effectiveness of the physical intervention and how it impacts on quality of life, and to determine the predictive value of response to treatment for each of the factors identified.  The mechanisms underlying the effectiveness of the intervention, if any, will also be clarified.
WP7. To achieve maximum exploitation and dissemination of the results obtained in this project. The ways and means by which the project results are to be exploited will be identified. The wide diffusion of the project results from both a scientific and an industrial point of view will be achieved via dissemination processes.
WP8. To provide resources for effective coordination of all project-related activities and maintenance of contact with Commission representatives.

Web MID-Frail study

Improving Biomedical Research in the Canary Islands (IMBRAIN)

Título completo: Improving Biomedical Research in the Canary Islands (IMBRAIN)

Subvencionado por: Comisión Europea (FP7-REGPOT-2012-CT2012-316137-IMBRAIN)

Subvención concedida: 4.158.874 €

Duración: 3 años (2013-2015)

Investigador principal: Rafael Alonso

Investigadores asociados (SESCS): Pedro Serrano Aguilar, Lilisbeth Perestelo Pérez, Laura Vallejo Torres

Objetivos:
Realización del potencial investigador de la UE, mediante  el  desarrollo  de  los  centros  con excelencia  demostrada  o  emergente  de  las regiones  convergentes  y  ultraperiféricas, promoviendo  su  incorporación  efectiva  a  las actividades  de  investigación  de  la  Unión Europea.

Descripción:
El proyecto IMBRAIN se desarrolla sobre los siguientes paquetes de trabajo (WP):
WP1 Coordinación y gestión del proyecto.
WP2 Refuerzo del potencial investigador.  Intercambio con centros europeos de excelencia.
WP3 Contratación de personal investigador (9 investigadores, 5 técnicos y 2 gestores).
WP4 Adquisición y actualización de equipamiento científico.
WP5 Elaboración de un plan estratégico de protección industrial y de construcción de la capacidad de innovación.
WP6 Diseminación, promoción e interacciones sociales.
WP7 Evaluación externa por expertos de la UE.

Persona de contacto: Pedro Serrano Aguilar

MASTERMIND (Information and Communication technologies to improve mental health in Europe)

Título completo: MASTERMIND (Information and Communication technologies to improve mental health in Europe)

Subvencionado por: ICT Policy Support Programme (CIP-ICT-PSP-2013-7-621000)

Subvención concedida: 18.000 €

Duración: 3 años (2013-2015)

Investigador principal: Pedro Serrano Aguilar

Objetivos:
La responsabilidad de SESCS en este proyecto, se concentra en la ejecución del análisis del impacto económico de la implementación de las herramientas de intervención y seguimiento de pacientes con depresión, en los diferentes estados miembros participantes en el proyecto MASTERMIND.

Persona de contacto: Pedro Serrano Aguilar

Platform for sharing best practices for management of rare diseases (Rare Best Practices)

Título completo: Platform for sharing best practices for management of rare diseases (Rare Best Practices)

Subvencionado por: Comisión Europea (FP7-HEALTH.2012.2.4.4-3-305690)

Subvención concedida: 60.000 €

Duración: 4 años (2013-2016)

Investigador principal: Domenica Taruscio

Investigadores asociados (SESCS): Lilisbeth Perestelo Pérez

Description:
RARE-Bestpractices is a four year project (January 2013-December 2016) funded by the European Commission under the FP7 Cooperation Work Programme: Health-2012. The project focuses to the specific action HEALTH.2012.2.4.4-3: Best practice and knowledge sharing in the clinical management of rare diseases.
The  main goal of the project is to create a platform to improve the management of rare disease patients. It aims to: promote communication on the management of rare diseases by disseminating trustworthy guidelines globally, identify and prioritize rare diseases research needs, facilitate timely, effective and efficient translation of research results into patient oriented strategy on the clinical as well as the public health level, in support to IRDiRC activities.
The project is organized in 8 Work Packages (WPs):
WP1. Scientific coordination, networking
WP2. Platform infrastructure
WP3. Agree upon methodology for production of guidelines on clinical management of rare diseases
WP4. Collection of best practices and research recommendations on rare diseases
WP5. Rare diseases technologies and value assessment
WP6. Dissemination
WP7. Collaboration with the International Rare Diseases Research Consortium (IRDiRC)
WP8. Project management

Persona de contacto: Lilisbeth Perestelo Pérez

Web asociada al proyecto: http://www.rarebestpractices.eu/

Los costes socioeconómicos y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedades raras

Título completo: Los costes socioeconómicos y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedades raras (BURQOL-RD)

Financiado por: Comisión Europea (DG SANCO A/101205)

Subvención concedida: 705.022 €

Duración: 3 años (20/04/2010-20/04/2013)

Investigador principal: Julio López Bastida

Investigadores asociados: Renata Linertová, Pedro Serrano, Lilisbeth Perestelo, Juan Oliva

Objetivos



El principal objetivo de BURQOL-RD es generar un modelo para cuantificar los costes socioeconómicos y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), tanto para pacientes como cuidadores, de hasta un total de 10 enfermedades raras en distintos países europeos. El proyecto también proporcionará un informe sobre el estado actual socioeconómico y de CVRS de los pacientes de enfermedades raras, además de un análisis detallado de los servicios (asistencia sanitaria y social) de que disponen los pacientes de enfermedades raras en distintos países de la UE, incluyendo la identificación de asistencia formal e informal.
Los grupos que se beneficiarán de las actividades llevadas a cabo por el proyecto BURQOL-RD incluyen: Pacientes de ERs, Cuidadores de pacientes de ERs, Organizaciones de pacientes de ERs, Autoridades Sanitarias nacionales y de la UE, Expertos en economía sanitaria, calidad de vida, planificación y epidemiología

Métodología



Las herramientas desarrolladas por BURQOL-RD se basarán en EUROPLAN, el actual proyecto financiado por la CE, que busca proporcionar indicadores para ayudar a cada país de la EU a definir un plan nacional para las enfermedades raras. El pilotaje de BURQOL-RD se llevará a cabo en los siguientes países: España, Francia, Alemania, RU, Italia, Suecia, Hungría y Bulgaria. Todavía es posible la colaboración en otros países y con otros grupos de pacientes, como es el caso de Rusia, que se ha unido recientemente como otro colaborador.
Se repartirá una encuesta a todos los grupos de pacientes relevantes en estos países una vez que se hayan definido las 10 enfermedades raras a estudio. Es fundamental la colaboración de organizaciones de pacientes nacionales y federaciones de enfermedades específicas para atraer a los pacientes y diseminar la encuesta y los resultados. Los que estén interesados en participar o en obtener más información, pueden enviar un correo electrónico a través de la web: www.burqol-rd.com

Persona de contacto: Julio López Bastida

Web proyecto BURQOL-RD